Verisuonten endoteelin kasvutekijöiden vastainen hoito

Ranibitsumabi, bevasitsumabista johdettu monoklonaalinen vasta-ainefragmentti (Fab), on Genentechin kehittämä silmänsisäistä käyttöä varten. FDA hyväksyi lääkkeen vuonna 2006 neovaskulaarisen ikään liittyvän makuladegeneraation (märkä AMD) hoitoon. Lääke oli siihen mennessä läpikäynyt kolme menestyksekästä kliinistä tutkimusta.

New England Journal of Medicine -lehden (NEJM) lokakuun 2006 numerossa Rosenfield ym. raportoivat, että kuukausittainen intravitreaalinen ranibitsumabi-injektio johti merkittävään keskimääräisen näöntarkkuuden tason nousuun verrattuna näennäisinjektioon. Kaksivuotisen, vaiheen III tutkimuksen perusteella pääteltiin, että ranibitsumabi on erittäin tehokas minimaalisen klassisen (MC) tai okkultisen kostean AMD:n (ikään liittyvä makuladegeneraatio) hoidossa, ja silmän haittavaikutusten määrä on vähäinen.

Tammikuussa 2009 Ophthalmology-lehden tammikuun numerossa julkaistussa toisessa tutkimuksessa esitetään näyttöä ranibitsumabin tehosta. Brown ym. raportoivat, että kuukausittainen intravitreaalinen ranibitsumabi-injektio johti merkittävään keskimääräisen näöntarkkuuden tason nousuun verrattuna verteporfiinilla toteutettuun fotodynaamiseen hoitoon. Kaksivuotisessa, vaiheen III tutkimuksessa pääteltiin, että ranibitsumabi oli parempi kuin verteporfiinilla toteutettu fotodynaaminen hoito vallitsevan klassisen (PC) märän AMD:n hoidossa, ja silmän haittavaikutusten määrä oli vähäinen.

Vaikka ranibitsumabin tehoa tukevat hyvin laajat kliiniset tutkimukset, lääkkeen kustannustehokkuus on kyseenalaistettu. Koska lääke ainoastaan vakauttaa potilaan tilaa, ranibitsumabia on annettava kuukausittain. Kosteaa AMD:tä sairastavien potilaiden hoitokustannukset Yhdysvalloissa ovat yli 10,00 miljardia dollaria vuodessa, kun kustannukset ovat 2 000,00 dollaria pistosta kohti. Suurten kustannusten vuoksi monet silmälääkärit ovat kääntyneet bevasitsumabin puoleen vaihtoehtoisena intravitreaalisena aineena kostean AMD:n hoidossa.

Vuonna 2007 Raftery ym. raportoivat British Journal of Ophthalmology -lehdessä, että ellei ranibitsumabi ole 2,5 kertaa tehokkaampi kuin bevasitsumabi, ranibitsumabi ei ole kustannustehokas. Johtopäätöksenä todettiin, että ranibitsumabin hintaa olisi alennettava jyrkästi, jotta lääke olisi kustannustehokas.

Intravitreaalisen bevasitsumabin off-label-käytöstä on tullut laajalle levinnyt hoitomuoto neovaskulaarisessa ikään liittyvässä makuladegeneraatiossa. Vaikka lääke ei ole FDA:n hyväksymä muuhun kuin onkologiseen käyttöön, jotkin tutkimukset viittaavat siihen, että bevasitsumabi parantaa tehokkaasti näöntarkkuutta ja aiheuttaa vain vähän silmään kohdistuvia haittavaikutuksia. Pienen otoskoon ja satunnaistetun kontrollitutkimuksen puuttumisen vuoksi tulos ei kuitenkaan ole vakuuttava.

Lokakuussa 2006 National Institute of Healthin (NIH) kansallinen silmäinstituutti (National Eye Institute, NEI) ilmoitti rahoittavansa ranibitsumabin ja bevasitsumabin vertailevaa tutkimuskokeilua, jossa arvioitaisiin suhteellista tehoa ja silmäsairauksien haittavaikutuksia kostean AMD:n hoidossa. Tähän tutkimukseen, jonka nimi on Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatment Trials (CATT Study), otetaan mukaan noin 1 200 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu märkä AMD, ja potilaat jaetaan satunnaisesti eri hoitoryhmiin.

Toukokuuhun 2012 mennessä Avastinilla annettava anti-VEGF-hoito on hyväksytty Medicare-ohjelmassa, se on varsin kohtuullisesti hinnoiteltu ja tehokas. Lucentisilla on samanlainen mutta pienempi molekyylirakenne kuin Avastinilla, ja se on FDA:n hyväksymä (2006) MacD:n hoitoon, mutta se on edelleen kalliimpi, samoin kuin uudempi (hyväksytty vuonna 2011) aflibercept (Eylea). Näitä hoitomuotoja koskevia testejä tehdään parhaillaan, jotta voitaisiin selvittää, onko yksi hoito tehokkaampi kuin toinen.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.