CHICAGO – Takeda Pharmaceutical Co.:n kokeellinen dengue-rokote esti hyttysten levittämää tautia erittäin tehokkaasti myöhäisessä tutkimusvaiheessa tehdyssä tutkimuksessa, mutta se ei kuitenkaan pystynyt suojaamaan yhdeltä virustyypiltä ihmisillä, joilla ei ollut aiempaa altistumisalttiutta denguelle.
Takedan rokote ehkäisi 80,2-prosenttisesti tehokkaasti denguevirusta lapsilla ja teini-ikäisillä vuoden kuluttua siitä, kun he saivat rokotteen, käy ilmi New England Journal of Medicine -lehdessä keskiviikkona julkaistusta vaiheen III tutkimuksen tuloksista.
Sanofin Dengvaxia – maailman ensimmäinen dengue-rokote – oli osoittanut 59,2 prosentin kokonaistehokkuutta ensimmäisen seurantavuoden aikana kahden myöhäisvaiheen tutkimuksen yhdistettyjen tulosten perusteella.
Takedan rokotteen suorituskyvyn alustava analyysi viittaa siihen, että se saattaa tarjota epätasapainoisen suojan neljän dengue-taudin tyypin välillä, mikä saattaisi lisätä vakavien tautien riskiä ihmisillä, jotka eivät ole koskaan aiemmin saaneet dengue-tartuntaa.
Tulokset ovat seurausta Sanofin vuonna 2017 tekemästä paljastuksesta, jonka mukaan Dengvaxia-rokote lisäsi vakavan dengue-taudin riskiä lapsilla, joilla ei ollut aiempaa altistumista dengue-taudille, kun he saivat rokotuksen.
Tämä uutinen käynnisti hallituksen tutkimuksen Filippiineillä, joilla 800 000 kouluikäistä lasta oli jo rokotettu. Sanofin rokotteen aiheuttamat seuraukset ovat nostaneet rimaa tulevien dengue-rokotteiden turvallisuuden osoittamisessa.
Asiantuntijat ovat jo pitkään olleet huolissaan siitä, että dengue-rokote, joka suojaa vain osittain, voi lisätä vakavan taudin riskiä toiselle virustyypille altistumisen jälkeen.
Takedan rokotteen saaneiden noin neljänneksen tutkimushenkilöiden, joilla ei ollut aiempaa altistumista dengue-rokotteelle, rokotus esti 75-prosenttisen tehokkaasti kaikkia neljää dengue-taudin tyyppiä.
”Tämä on fantastinen tulos, ja olemme innoissamme”, Takedan maailmanlaajuista dengue-rokoteohjelmaa johtava Derek Wallace sanoi puhelinhaastattelussa ja totesi, että tulokset olivat samankaltaisia niiden välillä, jotka ovat sairastaneet tai eivät ole sairastaneet dengue-tautia aiemmin.
Tehokasta dengue-rokotetta tarvitaan kiireellisesti. Trooppinen tauti tarttuu vuosittain lähes 400 miljoonaan ihmiseen ja tappaa jopa 25 000 ihmistä.
Suuri osa rokotteen kokonaishyödystä ilmeni kuitenkin ihmisillä, jotka saivat tartunnan dengue 2:sta, dengue-tyypistä, joka on TAK-003-nimellä tunnetun rokotteen perustana. Se oli 97,7-prosenttisesti tehokas estämään denguekuume 2:ta, mutta johtavien tutkijoiden mukaan vaikutus oli ”vaatimaton” kolmea muuta virustyyppiä vastaan.
Tehokkuudessa denguekuume 2:ta vastaan ei ollut eroa niiden henkilöiden välillä, jotka eivät olleet aiemmin altistuneet denguekuumeelle, ja niiden välillä, jotka olivat aiemmin altistuneet sille, ja hyöty denguekuume 1:tä vastaan oli hiukan vähäisempi niiden henkilöiden osalta, jotka eivät olleet aiemmin altistuneet sille.
Mutta alustavat todisteet viittaavat siihen, että rokote ei suojannut dengueta 3 vastaan lapsilla ja teini-ikäisillä, joilla ei ollut aiempaa altistumista denguelle, eikä sen vaikutuksesta dengueta 4 vastaan ollut riittävästi näyttöä, tutkijat sanoivat.
”Kaiken kaikkiaan tulokset ovat rohkaisevia”, sanoi tohtori Anna Durbin, Johns Hopkinsin Bloomberg School of Public Healthin dengue-tutkija, joka ei osallistunut tutkimukseen.
”Rokotteessa saattaa olla epätasapainoa erityisesti dengue 3:n ja ehkä dengue 4:n osalta, mutta teho oli erittäin hyvä”, sanoi Durbin, joka auttoi kehittämään kilpailevan dengue-rokotteen U.National Institutes of Healthin kanssa, joka on myöhäisvaiheen testeissä Brasiliassa.
Dr. In-Kyu Yoon, Takedan palkattuna neuvonantajana toimineen Global Dengue & Aedes-Transmitted Diseases Consortiumin johtaja, kutsui tuloksia sekalaisiksi ja sanoi, että tarvitaan lisää seurantaa.
Takeda kertoi aikovansa hakea hyväksyntää maissa, joissa denguetaudin aiheuttama taakka on suurin, ja ensimmäiset hakemukset jätettäneen vuoden 2020 jälkimmäisellä puoliskolla.
Takeda julkaisee lisätietoja lääketieteellisessä konferenssissa myöhemmin tässä kuussa.
Väärän tiedon ja liiallisen tiedon aikana laatujournalismi on tärkeämpää kuin koskaan.
Tilaamalla voit auttaa meitä saamaan jutun oikein.
TILAA NYT
KUVAGALLERIA (KLIKKAA SUURENTAAKSESI)
AVAINSANOJA
MM, lääke, denguekuume, Takeda, Sanofi, dengvaxia