VAROITUKSET
Katso kohta VAROITUKSET.
VAROITUKSET
Yleistä
Nystatiinivoidetta ei saa käyttää systeemisten, oraalisten, intravaginaalisten tai silmänsisäisten infektioiden hoitoon.
Jos ärsytystä tai herkistymistä ilmaantuu, hoito on keskeytettävä ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin tarpeen mukaan. On suositeltavaa, että KOH-levyjä, viljelmiä tai muita diagnostisia menetelmiä käytetään ihon tai limakalvojen kandidiaasin diagnoosin vahvistamiseksi ja muiden taudinaiheuttajien aiheuttaman infektion poissulkemiseksi.
Laboratoriokokeet
Jos terapeuttinen vaste puuttuu, KOH-maljat,viljelyt tai muut diagnostiset menetelmät on toistettava.
Karsinogeneesi, mutageenisyys ja hedelmällisyyden heikentyminen
Nystatiinin karsinogeenisen potentiaalin arvioimiseksi ei ole tehty pitkäaikaisia eläinkokeita. Tutkimuksia ei ole tehty nystatiinin mutageenisuuden tai urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen kohdistuvien vaikutusten määrittämiseksi.
Raskaus
TERATOGEENISET VAIKUTUKSET
Kategoria C
Nystatiinivoiteella ei ole tehty lisääntymistutkimuksia eläimillä. Ei myöskään tiedetä, voiko tämä voide aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä käyttää raskaana oleva nainen, tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn.Nystatiinivoidetta tulisi määrätä raskaana olevalle naiselle vain, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Imettävät äidit
Ei tiedetä, erittyykö nystatiini ihmismaitoon. Varovaisuutta on noudatettava, kun nystatiinia määrätään imettävälle naiselle.
Pediatrinen käyttö
Turvallisuus ja teho on todettu pediatrisessa väestössä syntymästä 16 vuoteen. (Katso DOSAGE AND ADMINISTRATION.)
Geriatrinen käyttö
Nystatiinivoiteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana riittävästi 65-vuotiaita ja sitä vanhempia koehenkilöitä, jotta olisi voitu määrittää, reagoivatko he eri tavalla kuin nuoremmat koehenkilöt. Muissa raportoiduissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välisissä vasteissa, mutta joidenkin iäkkäiden henkilöiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.