Herpes simplex -virus 2:n (HSV-2) glykoproteiini G:hen perustuvat entsyymi-immunosorbenttitestit (ELISA-testit) ovat osoittaneet korkeaa herkkyyttä ja spesifisyyttä määrittäessään HSV-2:n vasta-aineiden antigeenien seropositiivisuutta (suosituksen voimakkuus: C, poikkileikkaustutkimuksiin perustuen).
ELISA-testit, jotka eivät perustu glykoproteiini G:hen, ovat myös erittäin herkkiä, mutta ne eivät ole yhtä spesifisiä HSV-2:n suhteen ja ovat alttiita väärille positiivisille tuloksille HSV-1-vasta-aineiden kanssa ilmenevän ristireaktiivisuuden vuoksi (vahvuus: C, perustuu poikkileikkaustutkimuksiin).
Sattumanvaraiset anogenitaaliviljelyt eivät ole herkkiä HSV-2-infektioiden diagnosointiin (TAULUKKO)
(Vahvuus: C, perustuu ekstrapolaatioon, joka on saatu tarkkaan suunnitellusta, pitkälle kehitetyllä prospektiivisella kohorttitutkimuksella tehdystä tutkimuksesta). Oireettomien potilaiden testaamisesta HSV-2-infektion varalta ei ole tutkimuksissa löydetty potilaslähtöisiä hyötyjä.
Harkitse näiden testien tarjoamista potilaille, joilla on suuri riski saada HSV:n kanssa samanaikainen infektio
Manjula Julka, MD
Texasin etelä-länsisuomalaisen yliopiston yliopisto (University of Texas Southwestern, Dallas)
Arvioidaan arviolta 1,6 miljoonaa uutta genitaaliperäisten sukuelinten herpeksen tautitapausta vuosittain. Viruksen irtoaminen oireettomien potilaiden keskuudessa on suuri haaste sen leviämisen valvonnassa. Vanhemmat menetelmät HSV-infektion toteamiseksi muilla kuin glykoproteiini G:hen perustuvilla ELISA-testeillä ovat epäspesifisiä eivätkä erota HSV-1:tä ja HSV-2:ta toisistaan. Uudemmat serologiset testit, jotka osoittavat vasta-aineita HSV:n glykoproteiineja G1 ja G2 vastaan, ovat käytettävissä genitaaliherpeksen nopeaan toteamiseen ja tyypittelyyn. Näiden testien herkkyys ja spesifisyys ovat myös korkeammat kuin vanhempien testien.
Vaikka Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palveluiden työryhmän (USPSTF) ohjeissa ei suositella kaikkien potilaiden rutiiniseulontaa HSV:n varalta, on tärkeää harkita näiden testien tarjoamista potilaille, joilla on suuri riski saada HSV:n aiheuttama samanaikainen infektio, kuten HIV-positiivisille potilaille. Laadukas näyttö osoittaa, että systeeminen viruslääkehoito yhdessä kondomin käytön kanssa vähentää tehokkaasti viruksen irtoamista ja siten vähentää genitaalisen HSV:n tarttumisriskiä.
TAULUKKO
Yhteenveto HSV-testin ominaisuuksista
| TESTI | SN (%) | SP (%) | LR+ | KUSTANNUS (EST.) | TULOKSEN SAAMISEN AIKA |
|---|---|---|---|---|---|
| Genitaaliviljely3 | 5* | 100 | NA† | $90 | 24 tuntia |
| Western blot1,6 | 100 | 100 | >99‡ | $104 | 2 viikkoa |
| Glykoproteiini G ELISA1,6 | 90-100 | 90-100 | 19‡ | $4-$20 | 1-2 viikkoa |
| Ei-glykoproteiini G ELISA1,6 | 95-100 | 60-85 | 3.5‡ | Ei saatavilla | Ei saatavilla |
| * Laskenta käyttäen oireiden kehittymistä kultaisena standardina. | |||||
| † Spesifisyys = 100 %, joten todennäköisyyssuhde = ääretön ja positiivinen ennustearvo = 1. | |||||
| ‡ LR laskettu taulukossa mainittujen lähteiden herkkyyden ja spesifisyyden mediaanien perusteella. | |||||
| SN, herkkyys; SP, spesifisyys; LR+, positiivinen todennäköisyyssuhde; ELISA, entsyymi-immunosorbenttimääritys. | |||||
Todisteiden yhteenveto
Kirjallisuushakumme ei löytänyt yhtään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa olisi vertailtu diagnostisia testejä, joilla voitaisiin todeta HSV-2-infektio oireettomissa väestöissä. Tietoja poikkileikkaustutkimuksista on kuitenkin saatavilla.
Glykoproteiini G ELISA:lla on parempi spesifisyys
Käyttäen Western blot -tekniikkaa kultaisena standardina käytettiin yhteensä 158 seeruminäytettä potilailta, joilla oli joko HSV-1- tai HSV-2-infektio – ilman mainintaa oireista – vertaillaksemme useiden kaupallisessa myynnissä olevien ELISA-testien suorituskykyä.1 Glykoproteiini G:n ja muiden kuin glykoproteiini G:n ELISA-testien herkkyys oli >90 %, mutta muiden kuin glykoproteiini G:n ELISA-testien spesifisyys jäi alle 90 %:iin.
Muilla kuin glykoproteiini G:n ELISA-testeillä testatuista näytteistä 47-82 %:ssa esiintyi ristireaktiivisuutta HSV-1- ja HSV-2-vasta-aineiden välillä.1 College of American Pathologists totesi, että 46-84 prosenttia laboratorioista, jotka käyttivät muita kuin glykoproteiini G:n ELISA-testejä, tunnistivat virheellisesti HSV-1-näytteen HSV-2:ksi. Kaikki laboratoriot, jotka ilmoittivat käyttävänsä glykoproteiini G ELISA -testejä, tunnistivat näytteen oikein vain HSV-1-vasta-aineita sisältäväksi.2 Kummassakaan tutkimuksessa ei ollut mukana kontrolleja, ei rajattu oireiden statusta eikä mitattu potilaslähtöisiä tuloksia.
Genitaaliviljelyllä on huono herkkyys
Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa verrattiin 52:lla oireettomalla, seropositiivisella potilaalla ja 90:llä seropositiivisella ja oireilevalla potilaalla esiintyvää viruksen irtoamista Western blot -menetelmällä.3 Jokaiselta potilaalta otettiin päivittäiset sukupuolielinten pyyhkäisynäytteet kolmen kuukauden ajan. Oireettomilla henkilöillä oli HSV-2-positiivisia viljelyjä 3 %:lla viljelypäivistä.3 Genitaaliviljelyllä näyttää olevan hyvin heikko herkkyys (5 %) HSV-2-infektion diagnosoimiseksi oireettomilla henkilöillä.
Emme löytäneet tutkimuksia, joissa olisi mitattu potilaslähtöisiä haittoja tai hyötyjä, jotka johtuvat oireettomien henkilöiden testaamisesta HSV-2-infektion varalta.
Toisilta tahoilta saadut suositukset
USPSTF ei suosittele HSV:n rutiininomaista serologista seulontaa oireettomille nuorille ja aikuisille (D-suositus, kohtalainen tai hyvä näyttö siitä, että palvelu on tehoton tai että haitat ovat suuremmat kuin hyödyt).4 Kalifornian sukupuolitautien valvojien yhdistys suosittelee, että serologisesta testauksesta on todennäköisesti hyötyä HIV-tartunnan saaneille potilaille, niille, joiden seksikumppaneilla on sukupuolielinten herpes, ja niille, joilla on suuri sukupuolitautien riski ja jotka ovat motivoituneita vähentämään seksuaalista riskikäyttäytymistään.5 5