Magnesium

Posted on by admin

Generaattinen nimi: Drugs.comin tarkistama lääkemuoto: Magnesiumsulfaatti-heptahydraatti
Annostusmuoto: injektio

Lääketieteellisesti tarkistettu Drugs.com. Päivitetty viimeksi 1. maaliskuuta 2021.

  • Yleiskatsaus
  • Haittavaikutukset
  • Adostus
  • Profiili
  • Vuorovaikutukset
  • Lisätiedot

KUVAUS

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vesimäärässä (injektionesteisiin käytettävässä vedessä) on steriili, ei-pyrogeeninen liuos magnesiumsulfaattiheptahydraattia injektionesteisiin tarkoitetussa vedessä. Saattaa sisältää rikkihappoa ja/tai natriumhydroksidia pH:n säätöä varten. pH on 4,5 (3,5-6,5). Sitä on saatavana 4 %:n ja 8 %:n pitoisuuksina. Katso saatavana olevien annosmuotojen ja -kokojen sisältö ja ominaisuudet kohdasta MITEN SAATAVA.

Magnesiumsulfaatti, USP heptahydraatti on kemialliselta nimitykseltään MgSO4 – 7H2O, värittömiä kiteitä tai valkoista jauhetta, joka liukenee vapaasti veteen.

Injektionesteisiin käytettävä vesi, USP on kemiallisesti nimeltään H2O.

Yksiporttinen pussi on valmistettu Nexcel M312A -materiaalista, joka on 5-kerroksinen, polyolefiinipohjainen co-extrude-kalvo. Vesi voi tunkeutua säiliön sisältä päällyskelmuun, mutta ei niin suuria määriä, että se vaikuttaisi merkittävästi liuokseen. Muovisäiliön kanssa kosketuksissa olevat liuokset voivat huuhtoa muovista tiettyjä kemiallisia komponentteja hyvin pieniä määriä; biologiset testit tukivat kuitenkin muovisäiliöiden materiaalien turvallisuutta.

Kuljetuksen ja varastoinnin aikana tapahtuva altistuminen yli 25 °C:n lämpötiloille johtaa vähäiseen kosteuden vähenemiseen. Korkeammat lämpötilat aiheuttavat suurempia menetyksiä. On epätodennäköistä, että nämä vähäiset häviöt johtaisivat kliinisesti merkittäviin muutoksiin viimeisen käyttöajan kuluessa.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Magnesium (Mg++) on tärkeä kofaktori entsymaattisissa reaktioissa, ja sillä on tärkeä rooli neurokemiallisessa tiedonsiirrossa ja lihasten kiihottuvuudessa.

Magnesium ehkäisee tai kontrolloi kouristuksia estämällä hermo-lihassiirtoa ja vähentämällä motorisen hermoimpulssin päätepisteessä vapautuvan asetyylikoliinin määrää. Magnesiumilla sanotaan olevan keskushermostoa lamaannuttava vaikutus, mutta se ei vaikuta haitallisesti äitiin, sikiöön tai vastasyntyneeseen, kun sitä käytetään ohjeiden mukaisesti eklampsiassa tai pre-eklampsiassa. Normaali seerumin magnesiumpitoisuus vaihtelee välillä 1,3-2,1 mEq/litra.

Mikäli seerumin magnesiumpitoisuus nousee yli 4 mEq/litraan, syvät jännerefleksit ensin heikkenevät ja sitten häviävät, kun seerumin magnesiumpitoisuus lähestyy 10 mEq/litraa. Tällä tasolla voi ilmetä hengityshalvaus. Myös sydämen pysähtymistä voi esiintyä tällä tai alemmilla seerumin magnesiumpitoisuuksilla.

Magnesium vaikuttaa perifeerisesti aiheuttaen vasodilataatiota. Pienillä annoksilla esiintyy vain punoitusta ja hikoilua, mutta suuremmat annokset aiheuttavat verenpaineen laskua. Magnesiummyrkytyksen sentraalisia ja perifeerisiä vaikutuksia vastustaa jossain määrin kalsiumin suonensisäinen anto.

Sisäisessä annostelussa kouristuksia ehkäisevä vaikutus alkaa välittömästi ja kestää noin 30 minuuttia. Lihaksensisäisen annostelun jälkeen vaikutus alkaa noin tunnissa ja kestää kolmesta neljään tuntia. Tehokkaat antikonvulsiiviset seerumipitoisuudet vaihtelevat välillä 2,5-7,5 mEq/litra.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Sisäisesti annettu magnesium imeytyy välittömästi

Jakaantuminen

Alle elimistön magnesiumin kokonaispitoisuudesta noin 1-2 % sijaitsee solunulkoisessa nestetilassa. Magnesium on 30 %:sti sitoutunut albumiiniin.

Metabolia

Magnesium ei metaboloidu.

Erittyminen

Magnesium erittyy yksinomaan munuaisten kautta nopeudella, joka on verrannollinen seerumin pitoisuuteen ja glomerulussuodatukseen.

Erityisväestöt

Munuaisten vajaatoiminta

Magnesium erittyy yksinomaan munuaisten kautta. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, annosta on pienennettävä ja seerumin magnesiumpitoisuudet on määritettävä usein (ks. ANNOSTUS JA ANNOSTUS).

Maksan vajaatoiminta

Magnesium erittyy yksinomaan munuaisten kautta. Maksan vajaatoiminnassa ei tarvita annostuksen säätöjä.

Lääkeinteraktiot

Lääkkeiden aiheuttamia magnesiumin munuaishäviöitä esiintyy seuraavien lääkkeiden tai lääkeryhmien kanssa:

.

vastaavasti. Harkitusti käytettynä se ehkäisee ja hallitsee tehokkaasti eklampsian kouristuksia aiheuttamatta äidin tai lapsen keskushermoston haitallista lamaa. Tähän tarkoitukseen on kuitenkin saatavilla muitakin tehokkaita lääkkeitä.

VALTAKUNNALLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Magnesiumia ei saa antaa suonensisäisesti äideille, joilla on raskausajan toksemia, synnytystä edeltävien kahden tunnin aikana.

VAROITUKSET

SYNNYTTÄJÄVAARAT: Magnesiumsulfaatin jatkuva anto yli 5-7 päivän ajan raskaana oleville naisille voi johtaa hypokalsemiaan ja luuston poikkeavuuksiin kehittyvässä sikiössä. Näitä luuston poikkeavuuksia ovat luuston demineralisaatio ja osteopenia. Lisäksi on raportoitu vastasyntyneen murtumatapauksia. Lyhintä hoitoaikaa, joka voi johtaa sikiövaurioon, ei tiedetä. Magnesiumsulfaattia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen. Jos magnesiumsulfaattia annetaan ennenaikaisen synnytyksen hoitoon, naiselle on kerrottava, että tällaisen käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu ja että magnesiumsulfaatin käyttö 5-7 päivää pidempään voi aiheuttaa sikiön poikkeavuuksia.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tapahtuva parenteraalinen käyttö voi johtaa magnesiummyrkytykseen.

VAROITUKSET

Koska magnesium poistuu elimistöstä yksinomaan munuaisten kautta, lääkettä on käytettävä varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Virtsaneritys on pidettävä 100 ml:n tasolla neljän tunnin välein. Seerumin magnesiumpitoisuuksien ja potilaan kliinisen tilan seuranta on olennaista, jotta vältetään yliannostuksen seuraukset toksemiassa. Kliinisiä merkkejä turvallisesta annostelusta ovat patellarrefleksin (polven nykiminen) esiintyminen ja hengityslaman puuttuminen (noin 16 hengitystä tai enemmän/minuutti). Kouristusten hallintaan yleensä riittävät seerumin magnesiumpitoisuudet ovat 3-6 mg/100 ml (2,5-5 mEq/litra). Syvien jännerefleksien voimakkuus alkaa heikentyä, kun seerumin magnesiumpitoisuus ylittää 4 mEq/litra. Refleksit voivat puuttua, kun magnesiumpitoisuus on 10 mEq/litra, jolloin hengityshalvaus on mahdollinen vaara. Injektoitavan kalsiumsuolan on oltava välittömästi saatavilla, jotta voidaan torjua magnesiummyrkytyksen mahdollisia vaaroja eklampsiassa.

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin on annettava hitaasti, jotta vältetään hypermagnesemian syntyminen.

Karsinogeenisuus, mutageenisuus, hedelmällisyyden heikentyminen

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin -valmisteella tehtyjä tutkimuksia ei ole suoritettu karsinogeenisen potentiaalin arvioimiseksi, mutageenisen potentiaalin arvioimiseksi tai vaikutusten arvioimiseksi hedelmällisyydessä.

Teratogeeniset vaikutukset

Raskauskategoria D (ks. VAROITUKSET ja VAROTOIMENPITEET)

Katso VAROITUKSET ja VAROTOIMENPITEET.

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vedessä voi aiheuttaa sikiön epämuodostumia, jos sitä annostellaan raskaana oleville naisille 5-7 päivän jälkeen. On olemassa retrospektiivisiä epidemiologisia tutkimuksia ja tapausselostuksia, joissa on dokumentoitu sikiön poikkeavuuksia, kuten hypokalsemiaa, luuston demineralisaatiota, osteopeniaa ja muita luuston poikkeavuuksia, jotka johtuvat magnesiumsulfaatin jatkuvasta annostelusta äidille yli 5-7 vuorokauden ajan.1-12 Magnesiumsulfaattia injektionesteisiin käytettävää magnesiumsulfaattivettä saa käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen. Jos tätä lääkettä käytetään raskauden aikana, naiselle on kerrottava sikiölle mahdollisesti aiheutuvista haitoista.

Nonteratogeeniset vaikutukset

Kun lääkettä annetaan jatkuvana infuusiona laskimoon (erityisesti yli 24 tuntia ennen synnytystä) kouristuskohtausten hallitsemiseksi toksemiaa sairastavalle naiselle, vastasyntyneellä voi esiintyä magnesiumtoksisuuden merkkejä, mukaan lukien neuromuskulaarinen tai hengityslama. (Katso kohta YLIANNOSTELU.)

Synnytykset

Magnesiumsulfaatin jatkuva anto on ennenaikaisen synnytyksen hyväksymätön hoito. Tällaisen käytön turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu. Magnesiumsulfaatin injektionesteisiin annetun magnesiumsulfaatin antamisen sen hyväksytyn käyttöaiheen ulkopuolella raskaana oleville naisille tulee tapahtua koulutetun synnytyshoitohenkilökunnan toimesta sairaalaympäristössä, jossa on asianmukaiset synnytyshoitomahdollisuudet.

Synnyttävät äidit

Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke ihmismaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät ihmismaitoon, on noudatettava varovaisuutta, kun magnesiumsulfaattia injektionesteisiin käytettävässä vedessä annetaan imettävälle äidille.

Haittavaikutukset

Parenteraalisesti annetun magnesiumin haittavaikutukset ovat yleensä seurausta magnesiummyrkytyksestä. Näitä ovat punoitus, hikoilu, hypotensio, refleksien lamaantuminen, veltto halvaus, hypotermia, verenkierron romahtaminen, sydämen ja keskushermoston lamaantuminen, joka etenee hengityshalvaukseen.

Eklampsian magnesiumsulfaattihoidon seurauksena on raportoitu hypokalemiaa, johon liittyy tetanian merkkejä.

YLIANNOSTUS

Magnesiummyrkytys ilmenee jyrkkänä verenpaineen laskuna ja hengityshalvauksena. Patellarrefleksin katoaminen on hyödyllinen kliininen merkki magnesiummyrkytyksen alkamisen havaitsemiseksi. Yliannostustapauksessa on huolehdittava keinotekoisesta hengityksestä, kunnes kalsiumsuolaa voidaan injisoida laskimoon magnesiumin vaikutusten vastapainoksi.

Yliannostuksen hoidossa

Tekohengitys on usein tarpeen. Laskimonsisäistä kalsiumia, 10-20 ml 5-prosenttista liuosta (haluttaessa laimennettuna isotonisella injektionesteisiin tarkoitetulla natriumkloridilla) käytetään torjumaan hypermagnesemian vaikutuksia. Ihonalainen fysostigmiini, 0,5-1 mg, voi olla avuksi.

Hypermagnesemia vastasyntyneellä voi vaatia elvytystä ja avustettua ventilaatiota endotrakeaalisella intubaatiolla tai ajoittaisella ylipaineventilaatiolla sekä laskimonsisäistä kalsiumhoitoa.

ANNOSTELU JA ANNOSTUS

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vesiliuoksessa (injektionesteisiin käytettävä magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vedessä), joka on tarkoitettu vain laskimonsisäiseen käyttöön. Pre-eklampsian tai eklampsian hoidossa magnesiumin laimeiden liuosten (1 % – 8 %) laskimonsisäisiä infuusioita annetaan usein yhdessä 50 %:n magnesiumsulfaatti-injektion, USP, lihaksensisäisten injektioiden kanssa. Tämän vuoksi jäljempänä mainituissa kliinisissä tilanteissa molemmat hoitomuodot mainitaan soveltuvin osin. Magnesiumsulfaatin jatkuva antaminen äidille raskauden aikana yli 5-7 päivän ajan voi aiheuttaa sikiön poikkeavuuksia.

Eklampsiassa

Vaikeassa pre-eklampsiassa tai eklampsiassa aloitusannos on yhteensä 10-14 g magnesiumsulfaattia. Hoidon aloittamiseksi voidaan antaa suonensisäisesti 4 g magnesiumsulfaattia injektionesteisiin tarkoitetussa vedessä. Suonensisäisen infuusion nopeus ei yleensä saa ylittää 150 mg/minuutti tai 3,75 ml 4 %:n pitoisuutta (tai vastaavaa) minuutissa, paitsi vaikeassa eklampsiassa, johon liittyy kouristuksia. Samanaikaisesti 4 – 5 g (32,5 – 40,6 mEq) magnesiumsulfaattia voidaan antaa lihaksensisäisesti kumpaankin pakaraan käyttäen laimentamatonta 50 %:n magnesiumsulfaatti-injektiota, USP. Ensimmäisen laskimonsisäisen annoksen jälkeen jotkut lääkärit antavat 1-2 g/tunti jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona.

Seuraavat lihaksensisäiset 4-5 g:n magnesiumsulfaattiannokset voidaan injisoida vuorotellen pakaroihin neljän tunnin välein riippuen siitä, että patellarrefleksi jatkuu, hengitystoiminta on riittävää ja magnesiumtoksisuuden merkkejä ei ole ilmennyt. Hoitoa on jatkettava, kunnes kohtaukset loppuvat.

Seerumin magnesiumpitoisuutta 6 mg/100 ml pidetään optimaalisena kohtausten hallitsemiseksi. Päivittäistä (24 tunnin) kokonaisannosta 30-40 g magnesiumsulfaattia ei saa ylittää. Vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä seerumin magnesiumpitoisuudet on määritettävä usein, ja magnesiumsulfaatin enimmäisannos on 20 g 48 tunnin aikana.

Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasmaisen aineksen ja värimuutosten varalta ennen annostelua aina, kun liuos ja säiliö sen sallivat. Älä anna, ellei liuos ole kirkas. Hävitä käyttämätön osa.

Tarkista säiliö pienien vuotojen varalta puristamalla sisäpussia voimakkaasti. Jos vuotoja havaitaan tai jos sinetti ei ole ehjä, hävitä liuos, koska steriiliys voi olla vaarantunut.

MITEN TOIMITETAAN

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vedessä toimitetaan kerta-annospusseissa, joissa on alumiininen päällyskääre. Infuusiopussit ja -portit eivät ole valmistettu luonnonkumilateksista.

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vedessä on saatavana seuraavasti:

Aminoglykosidit

Amfoterisiini B

Syklosporiini

Diureetit
Digitalis

Sisplatiini

NDC No.

Pakkauskokoonpano

 Koko säiliö

Total Magnesiumsulfaatti**

Total. Magnesiumionit

Magnesiumsulfaatin** pitoisuus

Magnesiumionien pitoisuus

 Osmolaarisuus (calc.)

1 kerta-annospussi

 100 ml

4 g

32,5 mEq

4 % (40 mg/ml)

32.5 mEq/100 ml

 325 mOsmol/ litra

24 pussia per kartonki

1 yksittäinen…annospussi

 500 ml

20 g

162.3 mEq

4 % (40 mg/ml)

32.5 mEq/100 ml

 325 mOsmol/ litra

24 pussia per kartonki

1 yksittäinen…annospussi

 1000 ml

40 g

325 mEq

4% (40 mg/ml)

32.5 mEq/100 ml

 325 mOsmol/ litra

10 pussia per kartonki

1 yksittäinen…annospussi

 50 ml*

2 g

16.25 mEq

4 % (40 mg/ml)

16.25 mEq/100 ml

 325 mOsmol/ litra

24 pussia per kartonki

1 yks…annospussi

 50 ml*

4 g

32.5 mEq

8 % (80 mg/ml)

32.5 mEq/100 ml

 649 mOsmol/ litra

24 pussia per kartonki

* Osittainen täyttösäiliö 50 ml:n tilavuus 100 ml:n säiliössä.

** Kuten heptahydraatti.

VAROITUS: ÄLÄ KÄYTÄ TAIVUTETTAVAA SÄILIÖTABLETTIÄ SARJAPAKKAUKSISSA.

Varastoi 20° – 25°C (68° – 77°F) . SUOJAA JÄÄTYMISELTÄ.

1. Yokoyama K, Takahashi N, Yada Y. Prolonged maternal Magnesium administration and bone metabolism in neonates. Early Human Dev. 2010; 86(3):187-91. Epub 2010 Mar 12.

2. Wedig KE, Kogan J, Schorry EK ym. sikiön magnesiumtoksisuuden aiheuttama luuston demineralisaatio ja murtumat. J Perinatol. 2006; 26(6):371-4.

3. Nassar AH, Sakhel K, Maarouf H, et al. Adverse maternal and neonatal outcome of prolonged course of Magnesium sulfate tocolysis. Acta Obstet Gynecol Scan. 2006;85(9):1099-103.

4. Malaeb SN, Rassi A, Haddad MC. Luun mineralisaatio vastasyntyneillä, joiden äidit saivat magnesiumsulfaattia ennenaikaisen synnytyksen tokolyysiin. Pediatr Radiol. 2004;34(5):384-6. Epub 2004 Feb 18.

5. Matsuda Y, Maeda Y, Ito M, et al. Magnesiumsulfaattihoidon vaikutus vastasyntyneiden luupoikkeavuuksiin. Gynecol Obstet Invest. 1997; 44(2):82-8.

6. Schanler RJ, Smith LG, Burns PA. Äidin pitkäaikaisen laskimonsisäisen magnesiumsulfaattihoidon vaikutukset vastasyntyneen kalsiumaineenvaihduntaan ja luun mineraalipitoisuuteen. Gynecol Obstet Invest. 1997; 43(4):236-41.

7. Santi MD, Henry GW, Douglas GL. Magnesiumsulfaattihoito ennenaikaisen synnytyksen syynä epänormaaliin vastasyntyneen luun mineralisaatioon. J Pediatr Orthop. 1994; 14(2):249-53.

8. Holocomb WL, Shackelford GD, Petrie RH. Magnesiumtokolyysi ja vastasyntyneen luun poikkeavuudet: kontrolloitu tutkimus. Obstet Gynecol. 1991; 78(4):611-4.

9. Cumming WA, Thomas VJ. Hypermagnesemia: vastasyntyneen epänormaalin metafyysin syy. Am J Roentgenol. 1989; 152(5):1071-2.

10. Lamm CL, Norton KL, Murphy RJ. Synnynnäinen riisitauti, joka liittyy magnesiumsulfaatti-infuusioon tokolyysiä varten. J Pediatr. 1988; 113(6):1078-82.

11. McGuinness GA, Weinstein MM, Cruikshank DP, et al. Magnesiumsulfaattihoidon vaikutukset perinataaliseen kalsiumaineenvaihduntaan. II. Neonataaliset vasteet. Obstet Gynecol. 1980; 56(5):595-600.

12. Riaz M, Porat R, Brodsky NL, et al. Äidin magnesiumsulfaattihoidon vaikutus vastasyntyneisiin: prospektiivinen kontrolloitu tutkimus. J Perinatol. 1998; 18(6 pt 1):449-54.

Valmistettu:

WG Critical Care, LLC

Paramus, NJ 07652

Valmistettu Sveitsissä

Korjattu: Syyskuu 2018

PAKKAUS/ESIMERKKIPAKKAUS

NDC 44567-421-24

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vedessä

(0.325 mEq Mg++/ml) (40 mg/ml)

4 g Yhteensä

Sisäiseen infuusiokäyttöön

Vain reseptilääkkeeksi

PAKKAUS/ETIKETTI PAKKAUS/ETIKETTI PÄÄRUOKAKUVAUSPANEELI

NDC 44567-422-24

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vedessä

(0.325 mEq Mg++/ml) (40 mg/ml)

20 g Yhteensä

Sisäiseen infuusiokäyttöön

Vain reseptilääkkeeksi

PAKKAUS/PÄÄLLYSTYS/ETIKETTIEN PÄÄLLYSTYSTAULU

NDC 44567-423-10

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vedessä

(0.325 mEq Mg++/ml) (40 mg/ml)

40 g Yhteensä

Sisäiseen infuusiokäyttöön

Vain reseptilääkkeeksi

PAKKAUS/PÄÄLLYSTYS/ETIKETTIEN ESITTELYTAULU

NDC 44567-420-24

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vedessä

(0.325 mEq Mg++/ml) (40 mg/ml)

2 g Yhteensä

Sisäiseen infuusiokäyttöön

Vain reseptilääkkeeksi

PAKKAUS/ETIKETTIEN PÄÄLLYSTÄMISEN PÄÄASIALLINEN NÄYTTÖTARKOITUSTAULUKKO

NDC 44567-424-24

Magnesiumsulfaatti injektionesteisiin käytettävässä vedessä

(0.65 mEq Mg++/ml) (80 mg/ml)

4 g Yhteensä

Sisäiseen infuusiokäyttöön

Vain reseptilääke

.

Magnesiumsulfaatti
Magnesium. sulfaatti-injektio
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISEN LÄÄKEMUOTOA KOSKEVAN LÄÄKKEEN LÄÄKEMUOTOESIMERKIN MERKINTÄ Erätekoodi (lähde) NDC:44567-421
Valmistustapa INTRAVENSSI DEA Schedule
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Vahvuuden perusta Vahvuus
. Magnesiumsulfaattiheptahydraatti (magnesiumkationi) Magnesiumsulfaattiheptahydraatti 4 g 100 ml:ssa
Pakkaus
# Item Code Pakkauksen kuvaus
1 NDC:44567-421-24 24 PUSSIA 1 KARTONKI
1 1 PUSSI 1 PUSSI
1 100 ml 1 PUSSI
Markkinointitiedot
Markkinointiluokka Hakemusnumero tai monografian viittaus Markkinoinnin aloituspäivämäärä Markkinoinnin alkamispäivämäärä . End Date
ANDA ANDA207350 01/09/2018
Magnesiumsulfaatti
Magnesium. sulfaatti-injektio
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISEN LÄÄKKEIDEN LÄÄKEMERKINTÄ Erätekoodi (lähde) NDC:44567-422
Valmistustapa INTRAVENSSI DEA Schedule
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Vahvuuden perusta Vahvuus
. Magnesiumsulfaattiheptahydraatti (magnesiumkationi) Magnesiumsulfaattiheptahydraatti 20 g 500 ml:ssa
Pakkaus
# Item Code Pakkauksen kuvaus
1 NDC:44567-422-24 24 PUSSIA 1 KARTONKI
1 500 ml 1 PUSSI
Myyntied. Tiedot
Markkinointiluokka Hakemuksen numero tai monografian viittaus Markkinoinnin alkamispäivämäärä Markkinoinnin päättymispäivämäärä
ANDA ANDA207350 01/09/2018
Magnesiumsulfaatti
Magnesiumsulfaatti. injektio
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISEN LÄÄKKEIDEN LÄÄKEMERKKI Erätekoodi (lähde) NDC:44567-423
Valmistustapa INTRAVENSSI DEA Schedule
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Vahvuuden perusta Vahvuus
. Magnesiumsulfaattiheptahydraatti (magnesiumkationi) Magnesiumsulfaattiheptahydraatti 40 g 1000 ml:ssa
Pakkaus
# Item Code Pakkauksen kuvaus
1 NDC:44567-423-10 10 PUSSIA 1 KARTONKI
1 1000 ml 1 PUSSI
Markkinointitiedot
Markkinointikategoria Hakemuksen numero tai monografian viittaus Markkinoinnin alkamispäivä Markkinoinnin päättymispäivä
ANDA ANDA207350 01/09/2018

.

Magnesiumsulfaatti
Magnesiumsulfaatti. injektio
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISEN LÄÄKEMUOTOA KOSKEVA LÄÄKEMUOTOESIMERKKI Erätekoodi (lähde) NDC:44567-420
Valmistustapa INTRAVENSSI DEA Schedule
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Vahvuuden perusta Vahvuus
. Magnesiumsulfaattiheptahydraatti (magnesiumkationi) Magnesiumsulfaattiheptahydraatti 2 g 50 ml:ssa
Pakkaus
# Item Code Pakkauskuvaus
1 NDC:44567-420-24 24 PUSSIA 1 KARTONKI
1 1 PUSSI 1 PUSSI
1 50 millilitraa 1 PUSSISSA
Markkinointitiedot
Markkinointikategoria Hakemusnumero tai monografian viittaus Markkinoinnin aloituspäivämäärä Markkinoinnin alkamispäivämäärä . End Date
ANDA ANDA207350 01/09/2018
Magnesiumsulfaatti
Magnesium. sulfaatti-injektio
Tuotetiedot
Tuotetyyppi IHMISEN LÄÄKKEIDEN LÄÄKEMERKINTÄ Erätekoodi (lähde) NDC:44567-424
Valmistustapa INTRAVENSSI DEA Schedule
Aktiivinen ainesosa/aktiivinen osa
Ainesosan nimi Vahvuuden perusta Vahvuus
. Magnesiumsulfaattiheptahydraatti (magnesiumkationi) Magnesiumsulfaattiheptahydraatti 4 g 50 ml:ssa
Pakkaus
# Item Code Pakkauksen kuvaus
1 NDC:44567-424-24 24 PUSSIA 1 KARTONKI
1 1 PUSSI 1 PUSSI
1 50 ml 1 PUSSISSA

.

Markkinointitiedot
Markkinoinnin luokka Hakemuksen numero tai monografian viittaus Markkinoinnin alkamispäivä Markkinoinnin päättymispäivä
ANDA ANDA207350 01/09/2018

Merkintälaite – WG Critical Care, LLC (829274633)

Rekisteröijä – HQ Specialty Pharma Corporation (962364332)

Toimipaikka
Nimi Asoite ID/FEI Operations
InfoRLife 481732753 MANUFACTURE(44567-421, 44567-422, 44567-423, 44567-420, 44567-424)
WG Critical Care, LLC

Lisätietoa magnesiumsulfaatista

  • Haittavaikutukset
  • Raskauden tai imetyksen aikana
  • Asetustiedot
  • Lääkeinteraktiot
  • Hinnoittelu & Kuponkeja
  • 2 Arvostelua
  • Lääkeryhmä:
  • FDA-hälytykset (5)

Kuluttajan resurssit

  • Potilastiedot
  • Magnesiumsulfaatti-injektio
  • Magnesiumsulfaatti suun kautta, Paikallinen käyttö (Advanced Reading)

Ammattilaislähteet

  • Reseptitiedot
  • Magnesiumsulfaatti (Ammatillinen potilasneuvonta)
  • Magnesiumsulfaatti (FDA)
  • Magnesiumsulfaatti injektiona dekstroosissa (FDA)

Hoito-oppaat

  • Ventrikulaarinen rytmihäiriö
  • Kouristuskohtausten ehkäisy
  • Hypomagnesemia
  • Bariummyrkytys

Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke

.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.