Tärkeitä turvallisuustietoja
ENTYVIO® (vedolitsumabi) voi vaikuttaa muihin parhaillaan käyttämiisi lääkkeisiin. Ennen hoidon aloittamista kerro lääkärillesi kaikista lääkkeistä – olivatpa ne reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä tai rohdosvalmisteita. Kerro lääkärillesi myös, jos sinulla on infektio tai uskot, että sinulla on infektio, jos sinulla on tuberkuloosi (tuberkuloosi) tai olet ollut läheisessä kontaktissa tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa, jos sinut on äskettäin rokotettu tai sinulle on suunniteltu rokotusta tai jos olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta tai imetystä.
Mitä on tärkeintä tietoa, joka minun on tiedettävä ENTYVIO® -valmisteesta?
ENTYVIO® -valmistetta ei suositella käytettäväksi henkilöille, joilla on aktiivinen tai vakava infektio, siihen asti, kunnes infektio on saatu hallintaan. ENTYVIO®:n saa antaa vain kokenut terveydenhuollon ammattilainen, joka osaa hallita allergisia reaktioita – myös anafylaksiaa.
ENTYVIO®:n haittavaikutukset
EnTYVIO®:n haittavaikutuksia voi esiintyä joko hoidon aikana tai useita tunteja infuusion jälkeen. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on allergisen reaktion oireita, kuten
- Kutina
- Huulien, kielen turvotus, tai kasvoissa
- ihottuma
- hengästyneisyys
- nopea sydämen syke
- kuumat aallot
- huimaus
Kylmätulehdus
Yhteen ENTYVIO®:n yleisimpiin haittavaikutuksiin kuuluu flunssan sairastuminen – tyypillisten sairausoireiden ohella, kuten väsymys, yskä ja kurkkukipu. Oireet voivat myös pahentua ja sisältää kuumetta, vilunväristyksiä, pahoinvointia, nenä- ja kurkkutulehduksia, nivelkipuja, selkäkipuja, keuhkoputkentulehdusta ja influenssaa.
Multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)
PML on harvinainen aivoinfektio. Henkilöt, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, ovat alttiita sairastumaan tähän tilaan – joka voi johtaa vakavaan vammautumiseen tai kuolemaan. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset tasapainon menetystä, kävelyn muuttumista, kehon toisen puolen heikkoutta, näön hämärtymistä, keskittymisvaikeuksia ja/tai sekavuutta.
Maksaongelmat
Kerro lääkärillesi, jos havaitset maksavaivojen oireita, mukaan lukien ihon ja silmänvalkuaisten kellastumista, väsymystä, kipua vatsan oikealla puolella, tummaa virtsaa ja/tai ruokahaluttomuutta. Nämä voivat olla merkkejä siitä, että maksasi toimii huonosti.
Kerro lääkärillesi, jos havaitset haittavaikutuksia. Sinua kehotetaan myös ilmoittamaan tällaisista haittavaikutuksista elintarvike- ja lääkevirastolle (Food and Drug Administration, FDA) osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soittamalla numeroon 1-800-FDA-1088.
käyttöaiheet
ENTYVIO® on reseptilääke, jota käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa haavaista paksusuolentulehdusta ja keskivaikeaa tai vaikeaa Crohnin tautia sairastavien aikuisten infuusiolääkitykseen silloin, kun perinteinen lääkehoito ei ole tuottanut tulosta, tai kun potilas ei voi sitä sietää. Infuusioita tulee antaa noin 30 minuutin ajan. Toista hoidot kahden ja kuuden viikon välein – ja sen jälkeen kahdeksan viikon välein. Jokaista infuusiohoitoa on seurattava koko sen keston ajan.
ENTYVIO® lääkemääräysohjeet
Lue ENTYVIO:n täydellinen lääkemääräysohje.