Copaxone haittavaikutukset

Geneerinen nimi: glatirameeri

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 5. marraskuuta 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoa glatiramerin haittavaikutuksista. Muita haittavaikutuksia ovat: silmäsairaus, kasvojen turvotus, laryngospasmi ja vilunväristykset. Katso alla oleva kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään glatirameerille: ihonalainen liuos

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutustensa ohella glatirameeri (Copaxonen sisältämä vaikuttava aine) voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee glatirameerin käytön aikana:

Yleisimmät

• ahdistus
• verenvuoto, kova kyhmy, nokkosihottuma tai ihottuma, kutina, kipu, punoitus tai turvotus pistoskohdassa
• rintakipu
• yskä tai käheys
• liian voimakas lihasjänteys
• nopea, epäsäännöllinen, jyskyttävä, tai kiihtyvä syke tai pulssi
• lämmön tunne
• kuume tai vilunväristykset
• nivelkipu
• alaselkä- tai kylkikipu
• kaulakipu
• kivulias tai vaikea virtsaaminen
• kasvojen punoitus, kaula, käsivarret ja joskus myös rintakehän yläosa
• ihottuma
• kasvojen turvotus tai turvotus
• turvotus, kivuliaat tai arat imusolmukkeet kaulassa, kainalossa tai nivusissa
• hengitysvaikeudet

Vähemmän yleinen

• hengitysvaikeudet
• turvotusta tai turvotusta
• hämmentyneisyys
• nielemisvaikeudet
• heikkouteen liittyvä heikotuksen tunne, huimaus, tai huimaus
• päänsärky, voimakas ja sykkivä
• emättimen tai ulkopuolisten sukupuolielinten kutina
• lihassärky tai -kipu
• kipu yhdynnän aikana
• violetit läiskät ihon alla
• punaiset raidat iholla
• tärinä jaloissa, käsivarsissa, käsissä tai jaloissa
• pieniä kyhmyjä ihon alla
• kurkkukouristuksia
• voimakasta virtsaamisen tarvetta
• hikoilua
• sormien, käsivarsien, jalkojen tai jalkojen turvotusta
• paksua, valkoista juoksutetta.emätinvuoto, jolla ei ole hajua tai jolla on lievä haju
• rintakehän kireys
• käsien tai jalkojen kouristelu
• käsien vapina tai ravistelu tai jalat
• epätavallinen painonnousu tai -lasku

Harvinainen

• Verta virtsassa
• ihon polttaminen tai kirvely
• jatkuva, hallitsematon selkä-ja-edestakaiset tai pyörivät silmänliikkeet
• vähentynyt seksuaalinen kyky
• ripuli
• liikkumisvaikeudet
• korvakipu
• nopea hengitys
• .
• suun ja kielen ärsytys (sammas)
• ruokahaluttomuus
• kuukautiskivut tai -muutokset
• kivulias huuliherpes tai rakkulat huulilla, nenässä, silmissä tai sukupuolielimissä
• liikkeentunne, yleensä pyörteinen, joko itsestä tai ympäristöstä
• puhehäiriöt
• näköhäiriöt

esiintyvyys ei tiedossa

• epänormaali emätinverenvuoto tai -vuoto
• selkäkipu, äkillinen ja voimakas
• ienverenvuoto
• sokeus
• näön hämärtyminen tai heikkeneminen
• rintakehän epämukavuus tai raskauden tunne
• selkeä tai verinen vuoto nännistä
• samea virtsa
• .
• veren yskiminen
• tumma virtsa
• vähentynyt virtsaneritys
• vaikea tai tiheä virtsaaminen
• laajentuneet kaulasuonet
• rintojen ihon himmentyminen
• uneliaisuus

.

• erittäin voimakas väsymys tai heikkous
• silmäkipu
• kaasumainen vatsakipu
• yleinen epämukavuuden tai sairauden tunne
• yleinen väsymys ja heikkous
• hiustenlähtö
• päänsärky

.

• närästys
• lisääntynyt kuukautisvuoto tai emätinverenvuoto
• ruoansulatushäiriöt
• nännin kääntyminen
• nivelten turvotus
• suuri kolesterolimäärä veressä
• kevyt-värillinen uloste
• kyhmy rinnassa tai käsivarren alla
• kyhmy tai turvotus vatsassa
• lihasheikkous, äkillinen ja etenevä
• pahoinvointi
• hermosärky
• nenäverenvuoto
• kipu tai epämukavuus käsivarsissa tai leuassa
• halvaus

.

• nännin jatkuva kuoriutuminen tai hilseily
• pitkäaikainen verenvuoto viiltohaavoista
• silmäluomien tai silmien ympärillä oleva turvotus tai turvotus, huulet, tai kieli
• nopea, pinnallinen hengitys
• toistuva kuume
• punainen tai musta, tervamaiset ulosteet
• rintojen punoitus tai turvotus
• kouristuskohtaukset
• rintojen iholla oleva haavauma, joka ei parane
• kurkunpään kipeytyminen
• niskan tai selän jäykkyys
• vatsan turvotus, kirvely, kouristelu tai kipu
• repeämä
• herkkyys, kipu, turvotus, lämpö, ihon värjäytyminen, ja näkyvät pinnalliset suonet kyseisellä alueella
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• oikean ylävatsan tai vatsan kipu
• oksentelu
• keltaiset silmät tai iho

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin glatirameerin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Yleisempiä

• Voiman puute tai menettäminen
• Tukkoinen tai vuotava nenä

Vähemmän yleisiä

• Kaksoiskuvaus

Hoitohenkilökunnalle

Lisää glatirameeria:

Lokaali

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Injektiokohdan eryteema (43 %), injektiokohdan kipu (40 %), injektiokohdan kutina (27 %), injektiokohdan massa (26 %), injektiokohdan turvotus (19 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Injektiokohdan tulehdus, injektiokohdan reaktio, injektiokohdan yliherkkyys, injektiokohdan fibroosi, injektiokohdan atrofia

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Kardiovaskulaarinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Injektiokohdan hematooma, injektiokohdan paise, injektiokohdan hypertrofia, injektiokohdan melanoosi

Kardiovaskulaarinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1 % – 1 %): Hypotensio, keskisystolinen naksahdus, systolinen sivuääni, eteisvärinä, bradykardia, neljäs sydänääni, posturaalinen hypotensio, suonikohjut, syyliä, kuiva iho

Valmistelutiedot: Tromboosi, perifeerinen verisuonitauti, perikardiaalinen effuusio, sydäninfarkti, syvä tromboflebiitti, sepelvaltimotukos, sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, kardiomyopatia, kardiomyegalia, rytmihäiriöt, angina pectoris

Hematologinen

Yleinen (1 %-10 %): Yleinen (0,1-1 %): Lymfadenopatia

Melko harvinainen (0,1-1 %): Leukopenia, anemia, syanoosi, eosinofilia, hematemesis, lymfedeema, pansytopenia, splenomegalia

Gastrointestinaalinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Hengitystie

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Kuiva suu, stomatiitti, polttava tunne kielessä, kolekystiitti, koliitti, ruokatorven haavauma, ruokatorven tulehdus, ruoansulatuskanavan karsinooma, ienverenvuoto, ruokahalun lisääntyminen, melena, suuhaavauma, haimahalvaus, haimakalvontulehdus, peräsuoliverenvuoto, tenesmus, kielen värimuutos, pohjukaissuolihaavauma, ympärileikkauksen aiheuttama palovamma

Hengitystie

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Hengenahdistus (14 %)

Yleinen (1-10 %): Nuha, keuhkoputkentulehdus, yskä, laryngospasmi, hyperventilaatio, heinänuha

Melko harvinainen (0,1-1 %): Astma, keuhkokuume, epistaxis, hypoventilaatio, äänenmuutos

Myynnin jälkeiset raportit: Keuhkoembolia, pleuraeffuusio, keuhkokarsinooma

Hepatiitti

Myynnin jälkeiset raportit: Maksakirroosi, sappikivitauti hepatomegalia

Dermatologiset

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (19 %)

Yleinen (1-10 %): Hyperhidroosi, kutina, nokkosihottuma, ihosairaus, ekseema, herpes zoster, märkärakkulainen ihottuma, ihon surkastuminen, syyliä

Ehkäisevä (0,1-1 %): Kuiva iho, ihon hypertrofia, dermatiitti, furunkuloosi, psoriaasi, angioedeema, kosketusihottuma, erythema nodosum, sieni-ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, pigmentaatio, hyvänlaatuinen ihokasvain, ihon karsinooma, ihoviirut, vesikulobulloosi ihottuma

Myynnin jälkeiset raportit: Trombosytopenia

Endokriininen

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Virtsa- ja sukupuolielimet

Yleinen (1-10 %): Emättimen kandidiaasi, virtsaamispakko, amenorrea, hematuria, impotenssi, menorragia, epäilyttävä Papanicolaou-koe, virtsaamistiheys, emättimen verenvuoto

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Kohdunkaulan karsinooma in situ, fibrokystinen rinta, munuaiskivi, nokturia, munasarjakysta, munasarjakysta, priapismi, pyelonefriitti, epänormaali seksuaalitoiminta, virtsaputkentulehdus

Myynnin jälkeiset raportit: Urogenitaalinen kasvain, virtsan poikkeavuus, munasarjojen karsinooma, nefroosi, rintakarsinooma, virtsarakon karsinooma

Yliherkkyysreaktio

Yleinen (1-10 %): Yliherkkyys, allerginen reaktio, anafylaktoidinen reaktio

Immunologinen

Erittäin yleinen (10 %:lla tai enemmän):

Yleinen (1-10 %): Infektio (30 %), influenssa (14 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Metabolinen

Yleinen (1-10 %): Selluliitti, seerumitaudit

Metabolinen

Yleinen (1-10 %): Painonnousu

Markkinoille tulon jälkeiset raportit: Hyperkolesterolemia

Muskuloskeletaalinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Selkäkipu (12 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Lipooma, niveltulehdus, lihasatrofia, luukipu, bursiitti, lihashäiriö, myopatia, osteomyeliitti, jännekipu, tenosynoviitti

: Systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma, yleistynyt spasmi

Hermosto

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Kipu (20 %)

Yleinen (1-10 %): Vapina, migreeni, pyörtyminen, puhehäiriö

Melko harvinainen (0,1-1 %): Kouristukset, hypokinesia, kooma, kasvohalvaus, myoklonus, neuralgia, paraplegia

Myynnin jälkeiset raportit: Hydrokefalia, myeliitti, aivokalvontulehdus, keskushermoston kasvain, aivoverenkiertohäiriö, aivoturvotus, neuralgia

Silmät

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Valoherkkyys, kuivasilmäisyys, ulkokorvatulehdus, ptoosi, kaihi, sarveiskalvon haavauma, mydriaasi, näköhermotulehdus, valofobia

Valokosketusraportit: Onkologiset

Yleinen (1-10 %): Glaukooma, näön menetys

Onkologiset

:

Myynnin jälkeiset raportit: Lymfooman kaltainen reaktio, akuutti leukemia

Muut

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (22 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Psykiatrinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %): Ahdistuneisuus (13 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinainen (0,1-1 %): Hermostuneisuus, epänormaalit unet, tunne-elämän epävakaus, stupor

Melko harvinainen (0,1-1 %): Itsemurhayritys, depersonalisaatio, hallusinaatiot, vihamielisyys, keskittymishäiriö, maaninen reaktio, muistihäiriö, paranoidinen reaktio, psykoottinen masennus, ohimenevä stupor

Renal

Ehkäisevä (0,1 % – 1 %):

Markkinoille tulon jälkeiset raportit: Munuaisten vajaatoiminta

Tiheästi kysytyt kysymykset

• Mitä tapahtuu, jos MS-potilas lopettaa Copaxonen käytön?
• Kuinka kauan kestää, ennen kuin Copaxone tehoaa?
• Miten Copaxone toimii multippeliskleroosin hoitona?
• Kuinka kauan Copaxonea voi ottaa?