Annosmuoto

Annosmuodot (joita kutsutaan myös yksikköannoksiksi) ovat farmaseuttisia lääkevalmisteita siinä muodossa, jossa niitä markkinoidaan käytettäväksi, jossa on tietty vaikuttavien aineiden ja inaktiivisten ainesosien (apuaineiden) seos, tietyssä kokoonpanossa (esimerkiksi kapselin kuoressa) ja jaettuna tiettyyn annokseen. Esimerkiksi kaksi tuotetta voi molemmat olla amoksisilliinia, mutta toinen on 500 mg:n kapseleina ja toinen 250 mg:n purutabletteina. Termi ”yksikköannos” voi joskus kattaa myös kertakäyttöiset pakkaukset (erityisesti silloin, kun kukin lääkevalmiste on yksittäispakattu), vaikka FDA erottaa tämän toisistaan yksikköannoksen ”pakkauksen” tai ”annostelun” avulla. Asiayhteydestä riippuen moni(ple)yksikköannos voi viitata erillisiin lääkevalmisteisiin, jotka on pakattu yhdessä, tai yhteen lääkevalmisteeseen, joka sisältää useita lääkkeitä ja/tai annoksia. Termi ”annosmuoto” voi myös joskus viitata vain lääkevalmisteen sisältämän lääkeaineen (sisältämien lääkeaineiden) farmaseuttiseen koostumukseen ja mahdollisiin sekoituksiin ottamatta huomioon muita seikkoja (kuten sitä, miten se on viime kädessä muotoiltu kulutettavaksi tuotteeksi, kuten kapseliksi, laastariksi jne.) Näiden termien ja tiettyjen muunnelmien ja määritteiden hieman epämääräisten rajojen ja epäselvien päällekkäisyyksien vuoksi lääketeollisuudessa on usein syytä olla varovainen keskusteltaessa sellaisen henkilön kanssa, joka ei ehkä tunne toisen henkilön käyttämää termiä.

Atropiini-injektionestettä sisältävä ampulli 1mL/0.5mg

injektiopullot silmätippoja kertakäyttöön

kertakäyttöpakkaukset, joissa on täysi tunniste. (teksti- ja viivakoodit)

tabletti läpipainopakkauksessa

annostelumenetelmästä/reitistä riippuen, annostelumuotoja on useita erilaisia. Näihin kuuluu monenlaisia nestemäisiä, kiinteitä ja puolikiinteitä annosmuotoja. Yleisiä annostelumuotoja ovat muun muassa pilleri, tabletti tai kapseli, juoma tai siirappi ja luonnollinen tai kasviperäinen muoto, kuten kasvi tai lajiteltu ruoka. Huomattavaa on, että lääkkeen antoreitti (ROA) on riippuvainen kyseisen aineen annostelumuodosta. Nestemäinen annostelumuoto on lääkkeenä tai lääkkeenä käytettävän kemiallisen yhdisteen annoksen nestemäinen muoto, joka on tarkoitettu annosteltavaksi tai nautittavaksi.

Ykselle tietylle lääkkeelle voi olla olemassa erilaisia annostelumuotoja, koska erilaiset lääketieteelliset olosuhteet voivat edellyttää erilaisia antoreittejä. Esimerkiksi jatkuva pahoinvointi, erityisesti oksentelun yhteydessä, voi vaikeuttaa oraalisen annostelumuodon käyttöä, ja tällaisessa tapauksessa voi olla tarpeen käyttää sen sijaan vaihtoehtoista reittiä, kuten inhalaatioreittiä, bukkaalista, sublingvaalista, nasaalista, peräpuikkoa tai parenteraalista. Lisäksi tietynlaiset lääkkeet saattavat vaatia tietynlaista annostelumuotoa, koska eri tekijöihin, kuten kemialliseen stabiilisuuteen tai farmakokinetiikkaan, voi liittyä ongelmia. Esimerkiksi insuliinia ei voida antaa suun kautta, koska se metaboloituu laajalti ruoansulatuskanavassa (GIT) ennen kuin se pääsee verenkiertoon, eikä näin ollen kykene saavuttamaan riittävästi terapeuttista kohdettaan. Samasta syystä esimerkiksi parasetamolin kaltaisen lääkkeen suun kautta ja suonensisäisesti annettavat annokset eroavat toisistaan.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.