Die U.S. Food and Drug Administration warnt Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten vor einem freiwilligen Rückruf aller nicht abgelaufenen Albuterolsulfat-Inhalationsaerosole, die von Catalent Pharma Solutions für die Perrigo Pharmaceutical Company in Minneapolis hergestellt wurden, da es zu einer möglichen Verstopfung des Inhalators kommen kann, was dazu führt, dass die Patienten nicht genügend oder gar keine Medizin erhalten. Dieser Rückruf betrifft den Einzelhandel. Die FDA fordert die Patienten auf, den vorhandenen Inhalator weiter zu verwenden.
Der Albuterol-Inhalator gibt Medikamente über die Atemwege und die Lunge in den Körper ab, wo er die Atemwege öffnet, um Asthma und andere Erkrankungen wie die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zu behandeln. Patienten könnten Gesundheitsrisiken ausgesetzt sein, wenn ihr Albuterol-Rettungsinhalator eine Fehlfunktion aufweist und die Symptome in einer Notfallsituation nicht lindert. Die FDA rät Patienten:
- sich bei Bedarf sofort an den Notdienst zu wenden;
- ihren Perrigo-Inhalator, den sie zur Hand haben, je nach Bedarf und nach Anweisung eines Arztes zu verwenden;
- zusätzliche Inhalatoren oder eine alternative Behandlung für den Fall einer Fehlfunktion bereitzuhalten, da einige dieser zurückgerufenen Inhalatoren nach mehreren Anwendungen nicht mehr funktionieren; und
- sich bei Fragen an ihren Arzt oder Apotheker zu wenden.
Die FDA erinnert Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten daran, dass Albuterol-Inhalatoren von weiteren Herstellern erhältlich sind.
Perrigo hat die FDA informiert, dass es mehrere tausend Beschwerden über sein Produkt erhalten hat. Die meisten dieser Beschwerden betrafen Verstopfungen und die unzureichende Abgabe von Medikamenten. Der Hersteller des Albuterol-Inhalators von Perrigo, Catalent, hat die Produktion und den Vertrieb der Albuterol-Inhalationsprodukte am 21. August 2020 eingestellt und untersucht derzeit die Fehlfunktion.
Die Behörde bittet Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten, unerwartete Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme im Zusammenhang mit Albuterol-Inhalatoren an das MedWatch-Programm der FDA zur Meldung von unerwünschten Ereignissen zu melden:
- Den Bericht online unter www.fda.gov/medwatch/report.htm ausfüllen und einreichen; oder
- das Formular herunterladen und ausfüllen und dann per Fax unter 1-800-FDA-0178 einreichen.