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WICHTIG: WIE DIESE INFORMATION ZU BENUTZEN IST: Dies ist eine Zusammenfassung und enthält NICHT alle möglichen Informationen über dieses Produkt. Diese Informationen versichern nicht, dass dieses Produkt sicher, wirksam oder für Sie geeignet ist. Diese Informationen stellen keine individuelle medizinische Beratung dar und ersetzen nicht die Beratung durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Fragen Sie immer Ihren Arzt für vollständige Informationen über dieses Produkt und Ihre spezifischen gesundheitlichen Bedürfnisse.
SUMATRIPTAN TABLET – ORAL
(sue-muh-TRIP-tan)
GEMEINSAME MARKENNAME(n): Imitrex
VERWENDUNG: Sumatriptan wird zur Behandlung von Migräne eingesetzt. Es hilft, Kopfschmerzen, Schmerzen und andere Symptome der Migräne, einschließlich Licht- und Geräuschempfindlichkeit, Übelkeit und Erbrechen zu lindern. Eine rasche Behandlung ermöglicht es Ihnen, zu Ihrem normalen Tagesablauf zurückzukehren, und kann Ihren Bedarf an anderen Schmerzmitteln verringern. Sumatriptan beugt zukünftigen Migräneanfällen nicht vor und verringert auch nicht die Häufigkeit der Kopfschmerzen. Sumatriptan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Triptane genannt werden. Es wirkt auf einen bestimmten natürlichen Botenstoff (Serotonin), der die Blutgefäße im Gehirn verengt. Es kann auch andere Schmerzkanäle im Gehirn blockieren.
ANWENDUNG: Lesen Sie die Packungsbeilage, die Sie bei Ihrem Apotheker erhalten, bevor Sie mit der Einnahme von Sumatriptan beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllpackung erhalten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Nehmen Sie dieses Arzneimittel bei den ersten Anzeichen einer Migräne mit oder ohne Nahrung ein. Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern, nehmen Sie keine weiteren Dosen dieses Medikaments ein, bevor Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Wenn Ihre Symptome nur teilweise gelindert werden oder wenn Ihre Kopfschmerzen wiederkommen, können Sie eine zweite Dosis nach zwei Stunden oder nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen. Nehmen Sie nicht mehr als 200 Milligramm in einem 24-Stunden-Zeitraum. Dieses Medikament kann auch als Ersatz für Sumatriptan-Injektionen verwendet werden. Wenn Ihre Symptome nur teilweise gelindert werden oder Ihre Kopfschmerzen zurückkehren, können Sie 2 Stunden nach der Injektion auf Sumatriptan zum Einnehmen umsteigen, anstatt eine zweite Injektion zu verwenden. Nach der ersten Injektion können Sie Sumatriptan bei Bedarf alle 2 Stunden bis zu einer Höchstmenge von 100 Milligramm Tabletten in einem Zeitraum von 24 Stunden oral einnehmen. Wenn Sie dieses Arzneimittel noch nie zuvor eingenommen haben und Risikofaktoren für Herzerkrankungen haben (siehe Vorsichtsmaßnahmen), müssen Sie möglicherweise auf seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Brustschmerzen) überwacht werden, wenn Sie die erste Dosis einnehmen. Ihr Arzt kann Sie bitten, die erste Dosis in der Praxis einzunehmen. Ihre Dosierung richtet sich nach Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Ansprechen auf die Therapie. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder verschlechtert. Ein übermäßiger Gebrauch von Medikamenten zur Behandlung plötzlicher Migräneanfälle kann zu einer Verschlimmerung der Kopfschmerzen (Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch) oder zu Rebound-Kopfschmerzen führen. Nehmen Sie dieses Medikament daher nicht häufiger oder länger als vorgeschrieben ein. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie dieses Medikament häufiger anwenden müssen, wenn das Medikament nicht mehr so gut wirkt oder wenn Sie häufiger oder stärker Kopfschmerzen haben. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihr Medikament ändern und/oder ein anderes Medikament hinzufügen, um die Kopfschmerzen zu verhindern.
NEBENWIRKUNGEN: Hitzewallungen, Kribbeln, Hitzegefühl, Schwäche, Schläfrigkeit oder Schwindel können auftreten. Wenn eine dieser Wirkungen anhält oder sich verschlimmert, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker. Denken Sie daran, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben hat, weil er bzw. sie der Meinung ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das Risiko von Nebenwirkungen. Viele Menschen, die dieses Medikament einnehmen, haben keine ernsthaften Nebenwirkungen. Brust-, Kiefer- und Nackenverspannungen können häufig kurz nach der Einnahme von Sumatriptan auftreten. Nur selten sind dies Anzeichen für einen ernsten Zustand. Es kann jedoch sein, dass Sie es nicht von einer ernsten Reaktion unterscheiden können, die mit einer mangelnden Durchblutung des Herzens, des Gehirns oder anderer Körperteile zusammenhängt. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eine dieser unwahrscheinlichen, aber sehr ernsten (selten tödlichen) Nebenwirkungen auftritt: Schmerzen in der Brust, Schmerzen im Kiefer oder linken Arm, Ohnmacht, schneller/unregelmäßiger/klopfender Herzschlag, Sehstörungen, Schwäche auf einer Körperseite, Verwirrtheit, undeutliche Sprache, plötzliche oder starke Magen-/Bauchschmerzen, blutiger Durchfall. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn eine dieser unwahrscheinlichen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt: blaue Finger/Zehen/Nägel, Kältegefühl der Hände/Füße, Hörveränderungen, mentale/geistige Veränderungen, Krampfanfälle. Dieses Medikament kann selten eine sehr ernste Bedingung verursachen, die Serotonin-Syndrom genannt wird. Das Risiko erhöht sich, wenn dieses Medikament mit bestimmten anderen Medikamenten wie andere „Triptane“ zur Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen (z. B. Rizatriptan, Zolmitriptan), bestimmte Antidepressiva einschließlich SSRIs (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin) und NSRIs (z. B. Duloxetin, Venlafaxin), oder ein bestimmtes Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit (Sibutramin) eingenommen wird. Informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Das Serotonin-Syndrom kann wahrscheinlicher sein, wenn Sie mit der Einnahme eines dieser Medikamente beginnen oder die Dosis erhöhen. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie einige der folgenden Symptome entwickeln: Halluzinationen, ungewöhnliche Unruhe, Verlust der Koordination, schneller Herzschlag, schwerer Schwindel, hohes Fieber, schwere Übelkeit/Erbrechen/Durchfall, Muskelzuckungen. Eine schwerwiegende allergische Reaktion auf dieses Medikament ist unwahrscheinlich, aber suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn es auftritt. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion gehören: Hautausschlag, Juckreiz/Schwellungen (besonders im Gesicht/Zunge/Rachen), Schwindel, Atembeschwerden. Dies ist keine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen. Wenn Sie andere, oben nicht aufgeführte Wirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. In den USA – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat über Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. In Kanada – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen an Health Canada unter 1-866-234-2345 melden.
VORSICHTSMASSNAHMEN: Siehe auch Abschnitt „Anwendung“. Informieren Sie vor der Anwendung von Sumatriptan Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder gegen andere Triptane (z. B. Zolmitriptan, Rizatriptan) sind oder wenn Sie andere Allergien haben. Dieses Produkt kann inaktive Bestandteile enthalten, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin für weitere Einzelheiten. Dieses Medikament sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie bestimmte medizinische Bedingungen haben. Bevor Sie dieses Medikament verwenden, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Geschichte von haben: Herzkrankheit (z.B., Brust-Schmerz, Herzanfall), verminderter Blutfluss im Gehirn (z.B., Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Angriff), Blutkreislauf-Krankheit (z.B., ischämische Darmkrankheit), unkontrollierter hoher Blutdruck (Hypertonie), bestimmte Arten von Kopfschmerzen (hemiplegic oder basilar Migräne), Leber-Krankheit. Bevor Sie dieses Medikament einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über Ihre Krankengeschichte, insbesondere über: bestimmte Durchblutungsstörungen (z. B. Raynaud-Krankheit), Krampfanfälle. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie folgende Risikofaktoren für Herzkrankheiten haben: Diabetes, Herzkrankheiten in der Familie, hoher Blutdruck (kontrolliert), hoher Cholesterinspiegel, Übergewicht, Raucher, Frauen nach der Menopause, Männer über 40 Jahre. Wenn Sie ein hohes Risiko für eine Herzerkrankung haben, sollte Ihr Arzt Ihr Herz überprüfen, bevor er Ihnen Sumatriptan verschreibt. Dieses Medikament kann Sie schwindelig oder schläfrig machen. Fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine Tätigkeit aus, die Aufmerksamkeit erfordert, bis Sie sicher sind, dass Sie diese Tätigkeiten sicher ausführen können. Beschränken Sie alkoholische Getränke. Mit zunehmendem Alter steigt das Risiko von Herz- und Lebererkrankungen sowie von Bluthochdruck. Der Hersteller empfiehlt die Verwendung von Sumatriptan bei älteren Menschen nicht, da sie empfindlicher auf die Nebenwirkungen, einschließlich einer Erhöhung des Blutdrucks, reagieren können. Dieses Medikament sollte nur bei eindeutigem Bedarf während der Schwangerschaft eingenommen werden. Besprechen Sie die Risiken und Vorteile mit Ihrem Arzt. Dieses Medikament geht in die Muttermilch über und kann unerwünschte Wirkungen auf einen stillenden Säugling haben. Vermeiden Sie das Stillen für mindestens 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie stillen.
ARZNEIMITTEL-INTERAKTIONEN: Siehe auch Abschnitt „Nebenwirkungen“. Ihr medizinisches Fachpersonal (z. B. Ihr Arzt oder Apotheker) ist möglicherweise bereits über mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln informiert und überwacht Sie diesbezüglich. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme von Arzneimitteln, setzen Sie sie nicht ab und ändern Sie nicht die Dosierung, bevor Sie nicht mit ihnen gesprochen haben. Dieses Medikament sollte nicht zusammen mit den folgenden Medikamenten eingenommen werden, da sehr ernste Wechselwirkungen auftreten können: ein bestimmtes Medikament zur Gewichtsreduktion (Sibutramin). Nehmen Sie dieses Medikament nicht ein, wenn Sie MAO-Hemmer (Isocarboxazid, Linezolid, Methylenblau, Moclobemid, Phenelzin, Procarbazin, Rasagilin, Selegilin, Tranylcypromin) einnehmen oder in den letzten 2 Wochen MAO-Hemmer verwendet haben. In einigen Fällen kann eine schwerwiegende, möglicherweise tödliche, Wechselwirkung auftreten. Wenn Sie derzeit eines der oben genannten Medikamente verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan einnehmen. Bevor Sie dieses Medikament verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen/pflanzlichen Produkte, die Sie verwenden, insbesondere über: bestimmte Arten von Antidepressiva (z.B. SSRIs wie Fluoxetin/Paroxetin/Sertralin, NSRIs wie Venlafaxin). Wenn Sie auch Ergotamin-Arzneimittel (z. B. Dihydroergotamin oder Methysergid) oder andere „Triptan“-Arzneimittel (z. B. Zolmitriptan, Rizatriptan) einnehmen, müssen Sie Ihre Sumatriptan-Dosis von der Dosis dieser anderen Arzneimittel trennen, um das Risiko schwerer Nebenwirkungen zu verringern. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange Sie zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel warten sollten. Informieren Sie Ihren Arzt auch über die Einnahme von Arzneimitteln, die in Kombination mit Sumatriptan das Anfallsrisiko erhöhen (die Anfallsschwelle senken), wie z. B. Isoniazid (INH), Phenothiazine (z. B. Thioridazin), Theophyllin oder trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach Einzelheiten. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Wechselwirkungen. Informieren Sie daher vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker über alle Produkte, die Sie verwenden. Führen Sie eine Liste aller Ihrer Medikamente mit sich und teilen Sie diese Liste Ihrem Arzt und Apotheker mit.
ÜBERDOSIERUNG: Bei Verdacht auf Überdosierung wenden Sie sich sofort an die örtliche Giftnotrufzentrale oder die Notaufnahme. Einwohner der USA können die nationale US-Gifthotline unter 1-800-222-1222 anrufen. Kanadische Einwohner sollten sich direkt an ihre örtliche Giftnotrufzentrale wenden.
HINWEISE: Teilen Sie dieses Medikament nicht mit anderen. Bestimmte Lebensmittel/Getränke oder Lebensmittelzusatzstoffe (z. B. Rotwein, Käse, Schokolade, Mononatriumglutamat) sowie bestimmte Lebensgewohnheiten (z. B. unregelmäßige Ess-/Schlafgewohnheiten, Stress) können Migränekopfschmerzen auslösen. Die Vermeidung dieser „Auslöser“ kann dazu beitragen, die Häufigkeit von Migränekopfschmerzen zu verringern.
VERPASSTE DOSIERUNG: Nehmen Sie dieses Medikament nur bei Bedarf ein, wenn eine Migräne auftritt, wie von Ihrem Arzt verordnet. Dieses Medikament sollte nicht nach einem regelmäßigen Zeitplan eingenommen werden. Erhöhen Sie niemals Ihre Dosis dieses Medikaments oder nehmen Sie es häufiger ein als von Ihrem Arzt verordnet.
LAGERUNG: Lagern Sie das US-Produkt zwischen 36-86 Grad F (2-30 Grad C) vor Hitze, Licht und Feuchtigkeit geschützt. Lagern Sie das kanadische Produkt bei einer Raumtemperatur zwischen 59 und 86 Grad F (15 bis 30 Grad C) nicht im Badezimmer. Bewahren Sie dieses Medikament in der unbeschädigten Originalverpackung auf und nehmen Sie die Tablette erst dann aus der Verpackung, wenn Sie sie einnehmen möchten. Halten Sie alle Medikamente von Kindern und Haustieren fern. Spülen Sie das Medikament nicht die Toilette hinunter und schütten Sie es nicht in den Abfluss, es sei denn, Sie wurden dazu aufgefordert. Entsorgen Sie dieses Produkt ordnungsgemäß, wenn es abgelaufen ist oder nicht mehr benötigt wird. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder an ein örtliches Entsorgungsunternehmen, um weitere Informationen darüber zu erhalten, wie Sie Ihr Produkt sicher entsorgen können.