NEBENWIRKUNGEN
Die folgenden unerwünschten Wirkungen werden in anderen Abschnitten der Gebrauchsinformation ausführlicher behandelt:
- Kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse
- GI-Blutungen, Ulzeration und Perforation
- Hepatotoxizität
- Hypertonie
- Herzinsuffizienz und Ödeme
- Nierentoxizität und Hyperkaliämie
- Anaphylaktische Reaktionen
- Schwere Hautreaktionen
- Hämatologische Toxizität
Erfahrungen aus klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, kann die Häufigkeit der Nebenwirkungen eines Medikaments nicht direkt mit der Häufigkeit der Nebenwirkungen eines anderen Medikaments verglichen werden und spiegelt möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Bei klinischen Studien zu rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis oder leichten bis mäßigen Schmerzen sowie bei Studien zur Pharmakokinetik wurden die Beschwerden anhand einer Checkliste möglicher Nebenwirkungen zusammengestellt, und es ergaben sich die folgenden Daten. Diese umfassen Beobachtungen bei 6 786 Patienten, von denen 188 mindestens 52 Wochen lang beobachtet wurden. Zum Vergleich sind auch die Daten der Beschwerden von 266 Patienten aufgeführt, die in denselben Studien Placebo erhielten. In Kurzzeitstudien zur Analgesie war die Häufigkeit von Nebenwirkungen deutlich geringer als in Langzeitstudien.
Nebenwirkungen wurden bei > 1 % der Patienten in klinischen Studien berichtet
Kardiovaskulär – Herzklopfen (2,5 % vs. 0,4 %).Nalfon wurde bei etwa 0.Nalfon wurde bei etwa 0,5 % der Patienten wegen unerwünschter kardiovaskulärer Reaktionen während der Vorvermarktungsstudien abgesetzt.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei < 1 % der Patienten während der klinischen Studien
Digestives System – Gastritis, Magengeschwüre mit/ohne Perforation, gastrointestinale Blutungen, Anorexie, Blähungen, Mundtrockenheit und Blut im Stuhlgang. Erhöhungen der alkalischen Phosphatase, LDH, SGOT, Gelbsucht und cholestatische Hepatitis, aphthöse Ulzerationen der Wangenschleimhaut, metallischer Geschmack und Pankreatitis.
Kardiovaskulär-Vorhofflimmern, Lungenödem, elektrokardiographische Veränderungen und supraventrikuläre Tachykardie.
Genitaltrakt-Nierenversagen, Dysurie, Zystitis, Hämaturie, Oligurie, Azotämie, Anurie, interstitielle Nephritis, Nephrose und Papillennekrosen.
Überempfindlichkeitsreaktionen-Angioödem (angioneurotisches Ödem).
Hämatologisch-Purpura, Blutergüsse, Blutungen, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Agranulozytose und Panzytopenie.
Nervensystem-Depression, Desorientierung, Krampfanfälle und Trigeminusneuralgie.
Besondere Sinne-Zungenbrennen, Diplopie und Sehnervenentzündung.
Haut und Anhangsgebilde-Exfoliative Dermatitis, toxisch-pidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und Alopezie.
Sonstiges-Anaphylaxie, Urtikaria, Unwohlsein, Schlaflosigkeit, Tachykardie, Persönlichkeitsveränderung, Lymphadenopathie, Mastodynie und Fieber.
Lesen Sie die gesamte FDA-Verschreibungsinformation für Nalfon (Fenoprofen Calcium)