Wichtige Sicherheitsinformationen
ENTYVIO® (Vedolizumab) kann andere Medikamente beeinflussen, die Sie derzeit einnehmen. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel – egal ob verschreibungspflichtig, rezeptfrei oder pflanzlich. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eine Infektion haben oder glauben, eine Infektion zu haben, wenn Sie an Tuberkulose (TB) erkrankt sind oder engen Kontakt zu einer Person hatten, die an TB erkrankt ist, wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist oder wenn Sie schwanger sind, stillen oder planen, schwanger zu werden oder zu stillen.
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über ENTYVIO® wissen sollte?
ENTYVIO® wird für Personen mit einer aktiven oder schweren Infektion nicht empfohlen, bis die Infektion kontrolliert ist. ENTYVIO® sollte nur von einer erfahrenen medizinischen Fachkraft verabreicht werden, die mit allergischen Reaktionen – einschließlich Anaphylaxie – umgehen kann.
ENTYVIO® Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von ENTYVIO® können entweder während der Behandlung oder einige Stunden nach der Infusion auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion verspüren, einschließlich:
- Juckreiz
- Anschwellen der Lippen, der Zunge, oder Gesicht
- Ausschlag
- Atemnot
- schneller Herzschlag
- Hitzewallungen
- Schwindel
Erkältung
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von ENTYVIO® gehört das Auftreten einer Erkältung – zusammen mit typischen Symptomen dieser Erkrankungen, wie Müdigkeit, Husten und Halsschmerzen. Die Symptome können sich auch verschlimmern und umfassen Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Nasen- und Halsentzündungen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Bronchitis und Grippe.
Multifokale Leukoenzephalopathie (PML)
PML ist eine seltene Gehirninfektion. Personen mit einem geschwächten Immunsystem sind anfällig für die Entwicklung dieser Erkrankung, die zu schweren Behinderungen oder zum Tod führen kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Gleichgewichtsstörungen, einen veränderten Gang, einseitige Schwäche, verschwommenes Sehen, Konzentrationsschwierigkeiten und/oder Verwirrtheit bemerken.
Leberprobleme
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Leberproblemen bemerken, einschließlich Gelbfärbung der Haut und des Weißen der Augen, Müdigkeit, Schmerzen auf der rechten Seite des Bauches, dunkler Urin und/oder Appetitlosigkeit. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihre Leber versagt.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche negativen Nebenwirkungen erfahren. Sie werden auch ermutigt, solche Nebenwirkungen der Food and Drug Administration (FDA) zu melden, indem Sie www.fda.gov/medwatch besuchen oder 1-800-FDA-1088 anrufen.
Indikationen
ENTYVIO® ist ein verschreibungspflichtiges Infusionspräparat, das zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa und mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn eingesetzt wird, wenn herkömmliche Medikamente keine Wirkung gezeigt haben oder vom Patienten nicht vertragen werden. Die Infusionen sollten etwa 30 Minuten lang verabreicht werden. Die Behandlungen sind nach zwei und sechs Wochen zu wiederholen, danach alle acht Wochen. Jede Infusionsbehandlung sollte während ihrer gesamten Dauer überwacht werden.
ENTYVIO® Verschreibungsinformationen
Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen von ENTYVIO.