Die Entwicklung neuer pharmazeutischer Produkte beginnt mit Chemie, Herstellung und Kontrollen (CMC). Der CMC-Prozess der chemischen Herstellungskontrolle umfasst wesentliche Schritte, um ein Medikament von Laborstudien bis zu klinischen Versuchen und darüber hinaus zu entwickeln. Analytische Dienstleistungen bilden die Grundlage für die Vorformulierung und Formulierung, die zu einer erfolgreichen Arzneimittelentwicklung führen. Durch die Dokumentation jedes einzelnen Schrittes wird sichergestellt, dass Ihr Arzneimittel, Ihre Substanz oder Ihre Formulierung die behördlichen Vorschriften erfüllt, um Sicherheit und Qualität zu gewährleisten. Zu diesen Überlegungen gehören die Formulierung, analytische Dienstleistungen und die Einhaltung von Vorschriften.
Weitere Informationen erhalten Sie bei Joe McDonough oder unter der Rufnummer +1 210 522 3670.
CMC Pharmazeutische Entwicklung
Southwest Research Institute bietet Forschern, Start-ups und Arzneimittelherstellern CMC-Auftragsdienstleistungen für die pharmazeutische Entwicklung an, die von der Analytik über die Einhaltung von Vorschriften bis hin zur CGMP-Herstellung, der Entwicklung von Arzneimittelprodukten und der Arzneimittelformulierung reichen. Unsere Labors erfüllen die CGMP-Anforderungen für die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln.
Besuchen Sie die pharmazeutische Formulierungsentwicklung, um mehr über Vorformulierung, Formulierung und Arzneimittelprodukte zu erfahren. Erfahren Sie mehr über pharmazeutische Prozessentwicklung einschließlich chemischer Prozessentwicklung.
Pharmazeutische Analysedienste
Wir führen pharmazeutische Analysedienste in unseren pharmazeutischen Prüflabors und andere Analysedienste in unseren chemischen Analysediensten durch.
Regulierungsdienste
Zusätzliche CMC-Chemie-Herstellungskontrolldienste finden Sie unter Programmmanagement &Regulierungseinreichungen. Besuchen Sie Analytical & Regulated Projects, um mehr über unsere Dienstleistungen zur Unterstützung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu erfahren, einschließlich IND-Zulassungsstudien, klinische Versuche, API-Herstellung, pharmazeutische Analyse und chemische Analyse.
Verwandte Dienstleistungen
- Pharmazeutische Entwicklung
- CGMP-Herstellung
- Chemische Prozessentwicklung
- Mikroverkapselungstechniken
- Stabilitätsstudien
- Wirkstoffentdeckung